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康正藥業(yè) 2025-06-07 08:58:02
在消字號產(chǎn)品(消毒劑、抗抑菌制劑、衛(wèi)生用品等)的代工貼牌模式中,生產(chǎn)廠商的標(biāo)注直接關(guān)系到產(chǎn)品的合法性和市場流通**性。根據(jù)我國《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及備案要求,標(biāo)注需明確體現(xiàn)以下核心主體和責(zé)任分工:
1. 雙主體標(biāo)注:委托方與受托方缺一不可
委托方(品牌方):需標(biāo)注企業(yè)全稱、地址及聯(lián)系方式。作為產(chǎn)品責(zé)任主體,委托方需持有營業(yè)執(zhí)照且經(jīng)營范圍包含“消毒用品銷售”。
受托方(實際生產(chǎn)企業(yè)):必須標(biāo)注其《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》上的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址及許可證編號(如“冀衛(wèi)消證字(2013)第0041號”)。該企業(yè)需具備省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的有效生產(chǎn)資質(zhì),且生產(chǎn)環(huán)境符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
示例標(biāo)注格式:
委托單位:XX生物科技有限公司(上海市XX區(qū)XX路XX號)
生產(chǎn)企業(yè):河北康正藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)許可證號:冀衛(wèi)消證字(2013)第0041號;地址:河北臨城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)臨城大道南側(cè))
2. 批準(zhǔn)文號:消字號備案的法定標(biāo)識
產(chǎn)品需在包裝顯著位置標(biāo)注省級衛(wèi)健委核發(fā)的消字號備案文號,格式為:省簡稱+衛(wèi)消備字+年份+編號(如“冀衛(wèi)消證字(2013)第0041號”)。此編號需與“全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺”公示信息一致。
3. 功能宣稱的法定邊界
消字號僅限標(biāo)注消毒、抑菌等衛(wèi)生功能,禁止使用“**”“緩解”“**”等醫(yī)療術(shù)語。例如某“抑菌膏”若標(biāo)注“適用于濕***”,即屬違規(guī)。
4. 成分與責(zé)任的透明化
成分表需嚴格按備案配方標(biāo)注,禁止添加**、抗生素等違禁物。
若委托方與生產(chǎn)方分屬不同省份,需在標(biāo)簽注明實際生產(chǎn)地址,便于屬地監(jiān)管。
合規(guī)標(biāo)注的核心邏輯:消字號貼牌的本質(zhì)是“品牌方負責(zé)市場責(zé)任,生產(chǎn)方負責(zé)質(zhì)量**”。雙主體清晰標(biāo)注既是對消費者知情權(quán)的保障,也是企業(yè)規(guī)避“三無產(chǎn)品”法律風(fēng)險的核心防線。對于新入局品牌商,選擇具備省級衛(wèi)生許可證(如冀/魯衛(wèi)消證字編號)且通過ISO質(zhì)量**認證的代工廠,是確保標(biāo)注合法性的底層前提。
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